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發(fā)布日期:2020-08-27 瀏覽量:4295
藥品批準文號是藥品監(jiān)督管理部門對于特定生產(chǎn)企業(yè)按法定標準、生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)條件對某一藥品的法律認可憑證,每一個生產(chǎn)企業(yè)的每一個品種都有一個特定的批準文號。對于藥品生產(chǎn)企業(yè)來說,只有在獲得藥品批準文號之后才可以開始藥品的生產(chǎn)工作,所以藥品批文是藥品企業(yè)一項必不可少的文件。藥品批文的辦理相對來說還是比較復雜的,那藥品批文轉(zhuǎn)讓可以嗎?如果您有著同樣的疑問,接下來,就和小編一起來了解意向吧。
藥品批準文號是持有藥品生產(chǎn)技術(shù)的一種象征,早些年國家對于這方面的監(jiān)管并不是非常嚴格,但是近些年,《藥品管理法》已經(jīng)明確規(guī)定禁止了批準文號轉(zhuǎn)讓的行為,所以藥品批準文號轉(zhuǎn)讓是不可以的。

那藥品批文如何進行申請呢?藥品批文的申請相對來說還是非常嚴格的,整個流程也沒有捷徑可走。對于個人來說,是不可以申請藥品批文的,即使是具有生產(chǎn)能力的企業(yè),也要在經(jīng)過國家非常嚴格的GMP認證之后才可以進行藥品批文的申請。如果個人有相關的技術(shù),可以先把技術(shù)一次性賣給藥廠,之后再通過藥廠進行審批和投產(chǎn)。
以上就是對于“藥品批文轉(zhuǎn)讓可以嗎”的回答了。如果您在進行藥品批文的過程中存在著其他的問題,或者是需要專業(yè)的機構(gòu)進行技術(shù)支持,都可以通過企貝網(wǎng)與我們?nèi)〉寐?lián)系。